薬機法等の適用法令に基づく許認可・届出等に関する法的問題への対応にあたって、ビジネス特性の理解も踏まえ、良質なリーガルサービスを提供しています。
法分野別
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産業別
化粧品・健康食品等の広告表現
薬機法は、現在の正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といいます。「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」「医療機器」「再生医療等製品」の5つを対象として、品質・有効性…
ヘルステック
ヘルスケア分野とIT技術の融合は急速に進展し、医療機器アプリ、ヘルスケアアプリ、遠隔診療が発展するとともに、今までにない新たな法的課題が次々と生まれています。また、近時、新型コロナ問題対応のための新た…
医薬品・医療機器等の製造、販売、流通に関する許認可・届出
医薬品医療機器等法（薬機法、旧薬事法。）は、医薬品・医療機器等において、医学、薬学の進歩、社会環境の変化に対応して制定され、近時、改正が頻繁になされている分野でもあります。 そのため、開発から販売に至…